FDA одобрило CorNeat EverPatch, первый в мире непатентованный продукт

Новости предоставлены

08 июня 2023 г., 16:00 IDT

Поделиться этой статьей

EverPatch от CorNeat Vision использует EverMatrix™, новую технологию материалов, способную интегрироваться с окружающими тканями.

РААНАНА, Израиль, 8 июня 2023 г. /PRNewswire/ -- EverPatch компании CorNeat Vision, синтетический заменитель тканей, получил разрешение 510(k) Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). CorNeat EverPatch — это первая синтетическая неразлагаемая матрица, интегрирующая ткани, для использования в офтальмологических операциях. Он состоит из нетканой полимерной матрицы, которая интегрируется с окружающими тканями и предназначена для укрепления склеры и содействия физической реконструкции поверхности глаза. Этот новаторский синтетический заменитель ткани предназначен для удовлетворения важнейших потребностей глазных хирургов, обеспечивая стерильное и неразлагаемое решение для пациентов во всем мире.

CorNeat EverPatch призван заменить использование донорских и обработанных тканей, которые обычно используются в глазных операциях, но создают риск передачи заболевания.

Доктор Гилад Литвин, главный медицинский директор и соучредитель CorNeat Vision, заявил: «Идеальный трансплантационный материал должен быть долговечным, стерильным, иммунологически неактивным, косметически приемлемым и легко доступным. CorNeat EverPatch был разработан с учетом этих целей. Наш новый офтальмологический пластырь значительно тоньше, чем обработанная ткань пластыря, обеспечивает лучшее обращение, поскольку не скатывается при наложении швов, а также имеет отверстия, которые обеспечивают точное позиционирование и фиксацию. Эти отверстия также способствуют прямой адгезии конъюнктивы к склере, тем самым поддерживая ее биологические свойства. -интеграция. На данный момент мы получили исключительно положительные отзывы от хирургов и очень рады, что хирурги США имеют этот инструмент».

Алмог Алей-Раз, генеральный директор CorNeat Vision и вице-президент по исследованиям и разработкам, отреагировал на новость: «Мы очень рады представить CorNeat EverPatch на рынке США. Это первое устройство, в котором используется EverMatrix™, наша основная технология платформы материалов, интегрирующих ткани. , первоначально разработанный для нашей программы протезирования роговицы. EverMatrix™ представляет значительные возможности для бизнеса, поскольку это единственный синтетический неразлагаемый пластырь в глазной хирургии. Этот биосовместимый материал имеет потенциал для более широкого использования в укреплении мягких тканей, биомеханической интеграции имплантатов с окружающих тканей, изготовление мембран и сокрытие имплантатов и датчиков.Я не могу переоценить потенциальное влияние этой технологии на здоровье человека.Недавнее разрешение FDA на наше первое устройство для офтальмологического использования приближает нас к нашей конечной цели - укреплению здоровья человека и обеспечению равенства. ."

Первоначально CorNeat EverPatch будет запущен в продажу в ведущих офтальмологических центрах США в третьем квартале 2023 года, а позднее в этом году будет распространен по всей стране.

О CorNeat Vision: CorNeat Vision — новаторская компания по производству медицинского оборудования. Технология неразлагаемого материала, интегрирующего ткани, CorNeat EverMatrix™, потенциально может улучшить результаты за счет минимизации естественной реакции иммунной системы организма на инородные тела. В портфель новых продуктов компании также входят синтетическая роговица CorNeat KPro; устройство для дренажа глаукомы CorNeat eShunt; мембрана для регенерации пародонта CorNeat gPatch; и теперь FDA одобрило синтетический пластырь для укрепления склеры CorNeat EverPatch. Кликните сюда, чтобы узнать больше.

Фото — https://mma.prnewswire.com/media/2096803/CorNeat_EverPatch.jpgЛого — https://mma.prnewswire.com/media/972189/CorNeat_Logo.jpg

ИСТОЧНИК CorNeat Vision